La présente a pour objet de vous informer qu’à compter du 16 juillet 2016, les lentilles cornéennes à but esthétiques (aussi appelées lentilles cornéennes de couleur, lentilles cornéennes non correctrices) seront réglementées à titre d’instruments médicaux de classe II au Canada. Tous les fabricants de lentilles cornéennes à but esthétique devront obtenir une homologation pour instrument médical de classe II avant de vendre ce type de lentille cornéenne au Canada. Cependant, ils pourront profiter d’une période de transition de 12 mois pour obtenir cette homologation. Pour en savoir d’avantage sur ce changement réglementaire, cliquez ICI.
Les optométristes et opticiens ne devraient pas acheter ou vendre des lentilles cornéennes à but esthétiques non homologues après le 16 juillet 2017. Étant donné que Santé Canada n’a pas évalué leur innocuité et efficacité, leur utilisation peut présenter un risque pour la santé et la sécurité des patients.
Les optométristes et leurs patients sont encouragés s’ils ont connaissance d’un problème lié à la défaillance, au défaut ou au mode d’emploi inadéquat d’un instrument médical homologue ou non-homologue, à le signaler au fabricant de l’instrument et à Santé Canada. Pour plus amples information sur la façon de faire une plainte au sujet d’un produit de santé, veuillez cliquer ICI.
